浙江省药监局对应急审批医疗器械生产企业展开联合执法检查

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     为保障应急审批医疗器械产品质量安全,省药品稽查局联合省局医疗器械监管处、省药品检查中心出动执法人员42人次,对通过应急审批绿色通道取得体外诊断试剂、医用防护口罩、无菌医用防护服等产品注册证的5家医疗器械生产企业开展了执法检查,抽检产品1批次。

      重点从原材料采购、生产过程控制、成品检验与放行、不良反应监测等方面对企业开展全方位、无死角、立体覆盖性检查。针对检查中发现的问题,检查组与企业认真沟通、仔细讲解,并要求辖区监管部门督促企业确实整改落实到位。